Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Ważne informacje dotyczące produktu leczniczego Gliolan (kwas 5 aminolewulinowy, 5 ALA): Co należy zrobić w przypadku opóźnienia operacji po podaniu Gliolanu i informacje dotyczące fluorescencji glejaka innego niż wysokiego stopnia

01/12/2020
Tecfidera® (fumaran dimetylu): Nowe zalecenia wynikające z wystąpienia przypadków postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (ang. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) w przebiegu łagodnej limfopenii

12/11/2020
Gilenya (fingolimod) – Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji ryzyka wystąpienia polekowego uszkodzenia wątroby (DILI - drug-induced liver injury)

06/11/2020
Gilenya (fingolimod) – Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji ryzyka wystąpienia polekowego uszkodzenia wątroby (DILI - drug-induced liver injury)

06/11/2020
Esbriet (pirfenidon) – ważne informacje dot. bezpieczeństwa i nowe zalecenia w celu zapobiegania polekowemu uszkodzeniu wątroby (ang. Drug-Induced Liver Injury, DILI) podczas stosowania produktu leczniczego Esbriet

29/10/2020
Fluorochinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej: ryzyko niedomykalności zastawki serca

29/10/2020
Informacje o wadzie jakościowej dotyczącej niektórych partii ampułkostrzykawek zawierających (produkt Optiray 350®)

26/10/2020
Erwinase®, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 000 j.m./fiolkę (kryzantaspaza): Tymczasowa dostawa produktu ze Stanów Zjednoczonych z dodatkową etykietką zewnętrzną w celu minimalizowania problemów związanych z brakiem dostaw.

25/08/2020
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Ryzyko popełnienia błędu w przygotowaniu produktu oraz pomyłki z produktem Jevtana (60 mg/1,5 ml) koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

18/08/2020
Produkty lecznicze zawierające leuprorelinę w postaci o przedłużonym uwalnianiu (depot) należy przestrzegać instrukcji dotyczących rekonstytucji i podawania, aby zmniejszyć ryzyko błędów w trakcie przygotowania, które mogą powodować brak skuteczności

30/07/2020

‹ poprzednia
…
9
10
11
12
13
14
15
16
17
…
następna ›